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新冠疫苗宣布在中国开始临床试验 已有72名受试者接种!复星医药获多路资金爆炒

2021-02-28 发布于 连城便民网
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  8月5日盘后,复星医药(600196.SH,02196.HK)在公众号公布文章《复星医药和BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验》,表示和BioNTech(BNTX.US)宣布,在得到国度药监局临床试验批准后,截至目前,已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。复星医药和BioNtech正在中国配合开发针对新冠病毒的mRNA疫苗产物,该试验是BioNTech全球开发计划的一部门。

  从市场体现来看,复星医药近3个买卖业务日两度涨停,自7月初异动至今25个买卖业务日累计上涨125.7%。

  事实上,只管早在本年3月复星医药就已披露新冠疫苗相干事项,但直至7月初股价都走势平庸并无转机,与同期的新冠疫苗观点股差距甚大。但进入7月以来,复星医药频频公布疫苗研发进展,终于得到资金存眷。

  图片说明:复星医药K线图

  7月27日复星医药曾登上龙虎榜,沪股通、机构席位、明星游资同时现身买方席位,资金追捧可见一斑。

  图片说明:复星医药龙虎榜

  文章中称,在临床开发阶段,BioNTech将通过其在欧洲的GMP认证的mRNA生产设施提供疫苗的临床供应。如果未来该疫苗得到贩卖允许,复星医药将在中国大陆及港澳台地域独家商业化基于BioNTech mRNA技能平台研发的针对COVID-19的疫苗产物。

  7月16日复星医药曾公告,复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地域,下同)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技能平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产物,BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。截至2020年6月,复星医药现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1406万元(未经审计;包括允许费)。

  复星医药表示,在中国举行的临床I期试验计划招募144名康健受试者,以评估该候选疫苗的宁静性和免疫原性,并确定剂量选择。在临床研究的第一阶段,第一组接种的受试者将是康健的成年人(18至55岁),然后是康健的老年人(55岁以上)。作为双剂量行列设计的一部门,受试者将接受两次注射,间隔21天,每次注射10微克或30微克候选疫苗或慰藉剂。剂量范围的选择是基于此前在德国和美国举行的临床试验早期数据确定的。受试者将在江苏省泰州I期临床基地受试。

  这项研究将根据中国的羁系审批程序举行,并进一步确认在德国和美国参与试验的受试者身上观察到的宁静性和免疫原性状态与中国受试者相当。在德国和美国正在举行的临床研究将继续支持在中国的研究。

  BioNTech首席执行官兼联合首创人UgurSahin称,我们是首批在中国启动新冠病毒候选疫苗临床试验的跨国生物制药公司之一,这也是我们积极使我们的疫苗得到羁系批准,实现全球上市计划的一部门。中国事世界上生齿最多的国度,我们希望,一旦开发乐成,将可以或许迅速为中国提供我们的疫苗产物。

  复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民表示,首例中国受试者接种BNT62b1疫苗,标志着这个国际互助项目在中国研发的一个里程碑。我们将继续与BioNTech及药监机构精密互助,评估BNT162b1及其他候选mRNA疫苗的宁静性和有用性,以钻营中国与全球研发的同步,并早日应用于宽大民众。

  据悉,继在德国和美国正在举行的1/2期研究之后,中国的临床研究将起首评估核苷修饰的信使RNA(modRNA)候选物BNT162b1,这是基于BioNTech专有mRNA技能,并已得到FDA快速通道认证的两种疫苗之一。目前,另一款得到FDA快速通道认证的候选疫苗BNT162b2正在由BioNTech和Pfizer举行全球2b/3期临床试验中评估,该试验已于7月27日开始。复星医药和BioNTech计划连续探索及推进基于BioNTech专有mRNA技能的其他候选疫苗在中国举行临床试验的可能性。

(文章来源:界面新闻)

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